Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) ожидает, пока российская сторона предоставит дополнительную документацию по препарату для вакцинации от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом в понедельник, 17 января, сообщил глава представительства Евросоюза в России Маркус Эдерер.
По его словам, сейчас специалисты обозревают ситуацию, связанную с признанием российского препарата.
— В минувшем году было две инспекции. ЕМА запросило новую документацию по «Спутнику V», но она пока не представлена, — цитирует представителя ЕС ТАСС.
21 октября в Минздраве России заявили, что в стране завершается подготовка необходимых документов для сертификации «Спутника V» в Европе. До этого в зарубежных СМИ сообщили, что решение о сертификации «Спутника V» в Европе могут принять в 2022 году.
20 октября в РФПИ заявили, что ВОЗ возобновила рассмотрение заявки на одобрение вакцины от коронавируса «Спутник V». 15 октября глава РФПИ Кирилл Дмитриев рассказал, что визит экспертов Европейского агентства лекарственных средств в Россию ожидается осенью для завершения проверки в рамках одобрения «Спутника V».
Свежие комментарии